1、项目概况
本项目由公司子公司生物科技有限公司实施,总投资额为 293,574.93 万元,拟使用募集资金投资额为 270 万元,本项目募集资金主要将用于补充项目临床研究费用,包括 SC01 等产品的研究,以及补充临床前生物药研究平台开发费用。
2、项目实施的必要性
(1)加快公司创新药研发进程
公司是一家创新型生物制药研发公司,专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。自创立以来,公司一直致力于通过生命科学和工程技术创新,建立具有技术水平和成本优势的生物药研发和生产技术平台,突破新药研发和生产中的技术断点和瓶颈,为全球患者提供高质量并在经济成本方面可被大众承担的生物药,以提高我国和发展中国家患者对高端生物药的可及性。
公司致力于通过研发在临床上具有差异化竞争优势的同类佳(Btter”创新生物药产品,以实现我国自主研发和生产的生物药进入欧美发达国家市场、惠及全球患者、树立生物制药的目标。
截至本报告公告之日,公司独立自主研发的生物药产品管线包括7个创新药品种和2个生物类似药品种,其中已有1个产品获批上市、1个产品临近商业化阶段、3个产品进入III期临床研究、4个产品处于I/II期临床研究阶段,还有多个处于临床前研究阶段的产品。
创新药临床试验监管严格,过程周期较长,试验复杂,对企业的资金投入有着较高要求。公司已制定了在研创新药在多个适应症上的临床试验计划,本项目的实施将扩充公司的资金来源,有助于加快公司创新药物的研发进程,为公司尽早实现产品商业化奠定基础。